- 11/29/2024 2:03:44 PM | 訪問量:2025
天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床
近日,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱“正大天晴”)自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片,獲批了更長周期臨床試驗許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗服務(wù),助力其成功獲批臨床。
TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑,擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化(MOMP)從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡,其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白(如BAK)的結(jié)合,抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長,從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。
自合作項目立項之初,天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊精誠合作,根據(jù)TQB3909特點及申報要求,科學(xué)合理地設(shè)計了試驗劑量,嚴(yán)控試驗風(fēng)險點,最終在GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下,高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個月鼠加犬長周期給藥毒性試驗,加速了新藥研發(fā)進(jìn)程,為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。
此次TQB3909獲批臨床,既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,也再次驗證了天勤生物一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺的賦能實力。天勤生物在抗腫瘤藥物非臨床安全評價領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗和深厚的科研實力,并建立了與國際對標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系,依托頂尖的專家團(tuán)隊,執(zhí)行嚴(yán)苛的全流程質(zhì)量管理體系,始終秉承客戶至上的服務(wù)理念,已成功助力多家企業(yè)的抗腫瘤藥物獲批臨床。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,人福醫(yī)藥集團(tuán)申報的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。在這一重大進(jìn)展背后,天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持,為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求,HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點布局的1類創(chuàng)新藥,聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病,患者預(yù)后差,現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展,為患者帶來了新的希望曙光??茖W(xué)把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究,天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗設(shè)計與執(zhí)行能力。從試驗方案的科學(xué)論證到試驗過程的精細(xì)化管理,團(tuán)隊通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動態(tài)風(fēng)險評估機(jī)制,有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報提供了關(guān)鍵支持,保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作,也印證了天勤生物作的專業(yè)價值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù),正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥,共筑從靶點到IND一站式新藥研發(fā)平臺
- 2025-07-29
近日,天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司(以下稱“睿智醫(yī)藥”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢,共同打造覆蓋“從靶點發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺,為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者,自2004年成立以來,已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力,尤其在靶點驗證到IND申報的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價領(lǐng)域擁有深厚積累,特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨特優(yōu)勢,在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出,其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作,天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié),形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力,并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作,共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
- 天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細(xì)胞與基因治療中國峰會暨展覽會(CGCS 2025)現(xiàn)場,備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療(CGT)非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn),從眾多競爭者中脫穎而出,榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起,評選過程嚴(yán)謹(jǐn)公正,融合了組委會資深專家評審團(tuán)的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽(yù),在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎,不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位,更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺,其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案,已成為加速CGT產(chǎn)品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午,同濟(jì)醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心(籌)科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛會,與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會規(guī)格隆重,由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人,中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會,共同見證。 天勤生物作為與會方,其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作,正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀,以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項目為紐帶,旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條,加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程,最終惠及人民健康福祉,實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手,逐步構(gòu)建起一個運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系,共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日,由天勤生物全資子公司天勤鑫圣(以下稱“天勤鑫圣”)提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床,SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力,其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實體瘤治療領(lǐng)域的突破,也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4)蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用,對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響,它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為,包括細(xì)胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達(dá),在少數(shù)正常成年組織(包括皮膚)中低表達(dá),而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...